
智通财经APP讯,亚宝药业(600351.SH)发布公告,近日,公司控股子公司亚宝药业太原制药有限公司(以下简称“太原制药”)收到了国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发的关于盐酸普萘洛尔片的《药品补充申请批准通知书》(通知书编号:2025B02116),该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
该药品的适应症包括:1、作为二级预防,降低心肌梗死死亡率;2、高血压(单独或与其它抗高血压药合用);3、劳力型心绞痛;4、控制室上性快速心律失常、室性心律失常,特别是与儿茶酚胺有关或洋地黄引起心律失常。可用于洋地黄疗效不佳的房扑、房颤心室率的控制,也可用于顽固性期前收缩,改善患者的症状;5、减低肥厚型心肌病流出道压差,减轻心绞痛、心悸与昏厥等症状;6、配合α受体阻滞剂用于嗜铬细胞瘤病人控制心动过速;7、用于控制甲状腺机能亢进症的心率过快,也可用于治疗甲状腺危象。
盐酸普萘洛尔片获得《药品补充申请批准通知书》,标志着该产品通过仿制药质量和疗效一致性评价,有利于扩大该产品的市场份额,提升公司产品的市场竞争力。
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